《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监(jiān)局(jú)受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

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　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报(bào)的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势(sh推敲文言文原文及翻译注音，推敲文言文原文及翻译注释ì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出(chū)的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评估之后才(cái)能(néng)给开处方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲目使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要在(zài)医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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